他,以及他身后的梅奥诊所,将成为这场“医疗事故”的替罪羊。
电话里,苏奇的声音依旧平静。
“解决方案有两个。”
罗伯特像溺水者抓住了浮木,立刻追问:“是什么?”
“第一,针对那五名已经出现肝损伤的患者。立刻停止使用所有常规保肝药物,尤其是那些需要通过CYP450酶系代谢的。”
“为什么?”罗伯特不解地问,“那是标准治疗方案!”
“因为你们的‘标准方案’,正在和S-17的有毒代谢物,争抢本就脆弱的肝脏代谢通道,这是在加重损伤。”苏奇的声音不带感情,像是在陈述一个物理定律。
“立刻给他们进行大剂量血液灌流,用物理方式清除血液中的毒性产物。同时,静脉滴注N-乙酰半胱氨酸,剂量用到常规上限的三倍。”
“N-乙酰半胱氨酸?”罗伯特身旁的一位药理学家发出了质疑,“那是对乙酰氨基酚中毒的解毒剂,它的作用机制和S-17完全不同!”
“机制是不同的,但原理是相通的。”苏奇的声音透过听筒传来,带着一种不容置疑的权威,“它们都需要消耗肝细胞内的谷胱甘肽。你们现在要做的,不是去研究为什么,而是立刻补充谷胱甘肽的合成原料,给肝细胞提供‘弹药’,让它们自己去修复。”
罗伯特的额头渗出冷汗。
苏奇的方案,完全颠覆了现有的治疗指南。
但他提出的理论,却又让他找不到任何可以反驳的漏洞。
“好……我马上去安排!”他最终选择相信。
“这是第一个方案,用来救人。”苏奇继续说道,“第二个方案,用来救你的临床试验。”
“请说!”
“你们需要立刻开发一个针对CYP2D6*10亚型的基因检测试剂盒,对所有准备入组的患者进行预筛选。”
“将携带A/A纯合子基因型的患者,直接排除出组。”
“将携带G/A杂合子基因型的患者,用药剂量降低30%。”
“只有G/G纯合子基因型的患者,可以采用标准剂量。”
“我马上会将这个剂量调整方案,连同它的药代动力学模型,一起发给你。你把它,直接交给FDA的调查员。”
罗伯特彻底愣住了。
基因筛选……剂量调整……
这已经不是一个简单的补救措施了。
苏奇正在做的,是为“启明星1号”这把神级的“万能钥匙”,配上一把独一无二的,名为“基因”的锁。
从今以后,使用S-17前,必须先用基因检测这把“钥匙”开锁。
这直接开创了一个全新的,精准用药的模式。
它将药物的有效性和安全性,提升到了一个前所未有的高度。
“苏……”罗伯特的声音里,敬畏已经完全取代了之前的恐慌,“你这是……在为我们所有人,制定新的规则。”
“我只是在解决问题。”苏奇回答。
“可是……开发一个新的基因检测试剂盒,并且通过FDA的审批,至少需要三个月的时间。我们的试验等不了那么久!”罗伯特又想到了现实的困难。
“不需要那么久。”苏奇的声音很平淡,“检测试剂盒的引物序列和反应程序,我也会一并发给你。你们的实验室,一个小时之内就能做出来。”
罗伯特握着电话,彻底说不出话了。
他感觉自己面对的,不是一个二十多岁的年轻人。
而是一个来自未来的,全知全能的,医学之神。
他不仅能发现问题,给出理论,甚至连解决问题的工具,都已经提前准备好了。
“我明白了。”罗伯特的声音无比郑重,“苏,梅奥诊所,欠你一个人情。”
电话挂断。
苏奇立刻将他早已在系统空间内模拟好的所有方案——抢救方案、基因检测方案、剂量调整方案,打包成一份加密文件,发送了过去。
做完这一切,他看向宁薇。
“通知我们这边,也立刻对所有患者和预备入组的志愿者,进行CYP2D6*10亚型的补充筛查。”
“虽然东亚人群携带率极低,但我们必须保证,风险概率是零。”
“是。”宁薇立刻去执行。
这场突如其来的跨洋危机,在苏奇这里,只用了不到一个小时,便被处理得井井有条。
他甚至没有离开过自己的办公室。
……
两天后。
美国,FDA总部。
一场关于是否紧急叫停S-17临床试验的专家听证会,正在召开。
气氛凝重。
“来自梅奥诊所的报告,我相信各位都看过了。”主持会议的药品安全委员会主席,表情严肃,“五名患者,急性肝衰竭。这是最严重的药物不良事件。按照流程,我们应该立刻发布临床试验终止令。”
在座的专家们纷纷点头。
就在这时,会议室的门被推开。
罗伯特·史密斯走了进来。
他的脸上虽然带着疲惫,但眼神却异常坚定。
“主席先生,各位委员。我请求大家给我十分钟。”
他将一份全新的报告,分发给了在场的每一个人。
报告的标题,是《S-17药物性肝损伤的遗传药理学机制及个体化用药方案研究》。
当在场的专家们,看到报告中那个被精准定位到rs的基因位点,以及后面附上的,堪称完美的药代动力学模型时,所有人都沉默了。
一位白发苍苍的,FDA首席科学家,扶了扶眼镜,用一种难以置信的语气开口:
“史密斯博士,我能问一下,这份报告……是你们梅奥的团队,在48小时之内完成的?”
罗伯特·史密斯摇了摇头。
他迎着所有人的目光,说出了一句让整个美国医药界都为之震动的话。
“不。”
“这份报告,以及相应的解决方案,全部来自于S-17的发明者,华夏江城中心医院的,苏奇医生。”
会议室里,一片死寂。
“至于那五名肝衰竭的患者……”罗伯特的声音顿了一下,随即变得高昂,
“在采用了苏奇医生提供的全新抢救方案后,他们的转氨酶已经停止上升,并在24小时内,开始迅速下降。今天早上的最新报告显示,他们的肝功能,正在以惊人的速度恢复。”
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